UpFront Diagnostics obtient le marquage CE pour LVOne, premier test sanguin rapide au monde destiné au diagnostic de l’AVC

LVOne est le seul kit de diagnostic sanguin destiné au diagnostic de l’AVC à avoir obtenu le marquage CE

CAMBRIDGE, Royaume-Uni, 16 sept. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- UpFront Diagnostics annonce l’obtention du marquage CE pour LVOne, présenté comme le premier test sanguin rapide au monde permettant de diagnostiquer un AVC et le premier dispositif de ce type à obtenir cette certification. Ce marquage atteste que LVOne répond aux exigences européennes applicables en matière de sécurité, de santé et d’environnement. Il permet à UpFront Diagnostics de commercialiser le dispositif dans la région et de rendre cette technologie diagnostique accessible à de nouveaux patients et professionnels de santé en Europe. Il s’agit de la première obtention du marquage CE pour un dispositif de diagnostic in vitro de l’AVC reposant sur un test sanguin.

Le triage efficace des patients présentant un AVC nécessite des outils portables et abordables pouvant être utilisés au plus près du patient, en complément des équipements actuellement disponibles dans les services de radiologie. LVOne vise à répondre à ce besoin en permettant une détection rapide des AVC au-delà des centres spécialisés disposant de ressources importantes, notamment auprès des équipes d’urgence et des secouristes intervenant sur le terrain. En réduisant le délai entre le premier contact avec le patient et la thrombectomie, LVOne vise à permettre une orientation plus rapide vers une prise en charge spécialisée, indépendamment du lieu d’intervention ou de l’ambulance mobilisée.

« L’AVC est l’une des principales causes de décès dans le monde », a déclaré Gonzalo Ladreda, PDG et cofondateur d’UpFront Diagnostics. « Le test LVOne démocratise l’accès au diagnostic précoce des AVC. L’obtention du marquage CE représente une étape réglementaire majeure, qui nous permet d’accélérer notre mission visant à réduire les délais de diagnostic. Nous invitons les prestataires de soins aigus et d’urgence dans toute l’Union européenne à tirer parti de cette avancée, alors que nous entrons dans une phase de croissance rapide. »

« Il y a neuf ans, nous avons entrepris des recherches sur les biomarqueurs de l’AVC dans un domaine qui, jusque-là, n’avait encore débouché sur aucun produit prêt à être utilisé auprès des patients », a déclaré le Dr Edoardo Gaude, directeur scientifique et cofondateur. « LVOne concrétise ces travaux de recherche en un outil certifié permettant de détecter un AVC par occlusion d’un gros vaisseau (LVO) avant même l’arrivée du patient à l’hôpital. Nous sommes ravis de lancer ce produit en Europe et de l’intégrer aux protocoles préhospitaliers existants afin que chaque patient puisse bénéficier des meilleurs soins disponibles, quel que soit le lieu où survient son AVC. »

LVOne est conçu pour être utilisé directement par les ambulanciers et les équipes d’urgence amenés à prendre rapidement des décisions sur le terrain.Le dispositif repose sur l’utilisation de biomarqueurs pour la détection des AVC et fournit des résultats objectifs plus rapidement que les évaluations traditionnelles. LVOne porte également le marquage UKCA, permettant son déploiement clinique en conditions réelles au Royaume-Uni. Le dispositif fait actuellement l’objet d’un projet pilote mené en partenariat avec le London Ambulance Service (Service d’ambulances de Londres). La société détient la certification ISO 13485:2016 pour la conception, le développement, la fabrication et la distribution de LVOne.

À propos d’UpFront Diagnostics : Fondée à Cambridge en 2017, UpFront Diagnostics est une entreprise de technologie médicale spécialisée dans le développement et la commercialisation de tests diagnostiques rapides au chevet du patient pour les pathologies dans lesquelles le délai de prise en charge constitue un facteur critique. Son produit phare, LVOne, est un test de diagnostic sanguin conçu pour faciliter la détection précoce des AVC graves. Reposant sur l’utilisation de biomarqueurs, UpFront Diagnostics permet aux équipes d’urgence d’évaluer rapidement les patients et d’identifier ceux qui sont les plus susceptibles de bénéficier d’interventions spécialisées.

Pour en savoir plus :
Ritesh S, Spécialiste en communication et marketing
UpFront Diagnostics
ritesh@upfrontdiagnostics.com